BPOM RI Dorong Akses Terapi Inovatif melalui Kolaborasi Global

BPOM RI membuka jalan bagi terapi canggih seperti terapi gen untuk talasemia dan kanker melalui kerja sama dengan industri global.

Kantor BPOM RI 
Sumber: pom.go.id

Jakarta — Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM RI), Taruna Ikrar, baru-baru ini melakukan kunjungan resmi ke Boston, Amerika Serikat, untuk memenuhi undangan Wakil Presiden Senior Unit Bisnis Internasional SAREPTA Therapeutics, Dr. Charles Gerrits. Pertemuan ini menjadi langkah strategis dalam memperkuat upaya BPOM dalam mendukung pengembangan terapi inovatif di Indonesia.

Diskusi yang berlangsung pada Rabu (9/4/2025) tersebut mencakup peluang kolaborasi dalam membangun regulasi dan pengawasan terhadap terapi gen, serta memastikan akses masyarakat terhadap obat inovatif yang aman dan efektif. BPOM menekankan pentingnya panduan regulatori untuk pengembangan obat, termasuk evaluasi keamanan dan efikasi, serta penguatan ekosistem uji klinis yang berkelanjutan di Indonesia.

Salah satu fokus kerja sama adalah percepatan akses terhadap Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP), yang mencakup terapi gen dan terapi sel. Produk-produk ini menawarkan harapan baru bagi pengobatan penyakit berat seperti kanker dan talasemia—penyakit dengan prevalensi tinggi di Indonesia. Namun, tantangan masih ada, seperti kebutuhan akan kerangka regulasi yang jelas, infrastruktur yang memadai, serta biaya terapi yang masih tinggi.

Taruna Ikrar menyampaikan bahwa Indonesia sedang menyusun kerangka regulasi ATMP agar sejalan dengan standar internasional, tanpa mengabaikan konteks lokal. Dukungan infrastruktur juga terus diperkuat, termasuk keberadaan fasilitas bersertifikasi Good Manufacturing Practice (GMP) di Jakarta dan Cikarang.

"Indonesia memiliki potensi besar menjadi pusat pengembangan dan pelaksanaan terapi canggih di kawasan Asia Tenggara," ujar Taruna. Ia juga berharap kerja sama ini dapat memberikan akses terhadap pengalaman SAREPTA dalam menghadapi proses regulasi di bawah US FDA, serta memperoleh wawasan dari laporan evaluasi produk yang telah dikembangkan.

Dr. Charles Gerrits menyambut positif kolaborasi ini dan menyatakan ketertarikannya untuk memperluas kerja sama dalam rangka meningkatkan akses terapi inovatif di Indonesia. Pertemuan tersebut merupakan kelanjutan dari diskusi yang telah dimulai sejak kunjungan pihak SAREPTA ke Indonesia pada Februari 2025.

Langkah BPOM ini mencerminkan komitmen kuat dalam mendorong transformasi sistem kesehatan nasional, khususnya dalam pengobatan berbasis teknologi tinggi yang berorientasi pada keselamatan dan manfaat bagi pasien.

Komentar

Posting Komentar

Postingan populer dari blog ini

LSPR Institute dan YKPI Gelar Sosialisasi Deteksi Dini Kanker Payudara di Jakarta

Gambar
LSPR Institute bekerja sama dengan YKPI mengadakan sosialisasi deteksi dini kanker payudara. Acara ini membahas pentingnya SADARI (Periksa Payudara Sendiri) serta menghadirkan sesi edukasi dan praktik langsung.  Sumber: Kumparan.com Jakarta, 11 Maret 2025 – LSPR Institute of Communication and Business, melalui Center for Health and Gender Literacy, bekerja sama dengan Yayasan Kanker Payudara Indonesia (YKPI), menggelar acara sosialisasi bertema “Deteksi Dini Kanker Payudara, Kapan Dimulainya?” Acara tersebut diadakan di Prof. Dr. Djajusman Auditorium Hall and Performance Hall, Kampus B LSPR Institute, Jakarta. Pada acara ini, Founder dan CEO LSPR Institute, Prita Kemal Gani, menyampaikan sambutan sekaligus berharap agar kerja sama dengan YKPI dapat memberikan dampak positif bagi masyarakat. Ia menjelaskan bahwa sebagai lembaga pendidikan, LSPR ingin berkontribusi dalam meningkatkan kesadaran masyarakat tentang pentingnya deteksi dini kanker payudara. Kanker payudara ada...
Baca selengkapnya

Kanker, Ancaman Nyata yang Masih Diabaikan

Gambar
Anak-anak Pejuang Kanker  Sumber: Tempo.com  Kanker seharusnya sudah menjadi perhatian nasional. Namun kenyataannya, penyakit mematikan ini masih sering dipinggirkan, baik oleh masyarakat maupun sistem kesehatan. Data Globocan 2020 mencatat lebih dari 396 ribu kasus baru kanker di Indonesia, dan 234 ribu di antaranya berakhir dengan kematian. Ini bukan angka biasa. Ini sinyal bahaya yang seharusnya membuat kita waspada. Sayangnya, banyak pasien kanker baru terdeteksi ketika penyakit sudah parah. Kanker payudara, yang jadi kasus tertinggi di Indonesia, hampir 70 persennya ditemukan dalam stadium lanjut. Artinya, peluang sembuh semakin kecil, biaya pengobatan membengkak, dan penderitaan pasien serta keluarga makin besar. Semua ini terjadi karena rendahnya kesadaran deteksi dini dan akses skrining yang terbatas. Fasilitas layanan kanker pun belum merata. Di kota besar, mungkin masyarakat masih punya akses ke rumah sakit dan dokter spesialis. Tapi di daerah, banyak pas...
Baca selengkapnya

Belum Kunjung Selesai, Proyek Galian di Jalan Cikini Raya Jakarta Pusat Sebabkan Kemacetan

Gambar
Proyek Jakarta Sewerage Development Project (JSDP) di Jalan Cikini Raya, Menteng, yang dimulai sejak 2023, masih berlangsung dan menyebabkan kemacetan. Penutupan sebagian jalan menghambat arus lalu lintas, terutama pada jam sibuk. Jakarta, 10 Maret 2025 – Proyek pembangunan saluran air limbah yang berlangsung di Jalan Cikini Raya, Menteng, Jakarta Pusat, telah berlangsung selama kurang lebih satu tahun dan belum selesai sampai saat ini. Proyek yang dikenal dengan nama Jakarta Sewerage Development Project (JSDP) ini dimulai pada akhir 2023 dan direncanakan rampung pada Januari 2027. Tujuan dari proyek ini adalah untuk memperbaiki sistem pengelolaan limbah domestik yang terpusat dan terintegrasi di DKI Jakarta. Namun, meski proyek ini memiliki tujuan jangka panjang yang baik, dampak terhadap arus lalu lintas di area sekitar sangat terasa. Pengerjaan proyek ini menggunakan metode pipa jacking yang memungkinkan pemasangan pipa dalam tanah tanpa perlu menggali terbuka, yang bertujuan me...
Baca selengkapnya